FLACONS

SERINGUES

SERINGUES À DOUBLE CHAMBRE

IV BAGS

FIOLLES, SERINGUES ET CARTOUCHES DANS NEST

BOUTEILLES

MICROTUBES

AUTRES FORMATS

GOUTTES POUR LES YEUX / AÉROSOLS NASAUX

FLACONS

SERINGUES

SERINGUES À DOUBLE CHAMBRE

IV BAGS

FIOLLES, SERINGUES ET CARTOUCHES DANS NEST

BOUTEILLES

MICROTUBES

AUTRES FORMATS

GOUTTES POUR LES YEUX / AÉROSOLS NASAUX

SIROPS / MÉDICAMENTS TOPIQUES

RÉACTIFS DE DIAGNOSTIC

POUDRES INJECTABLES

LIQUIDES INJECTABLES

GOUTTES POUR LES YEUX / AÉROSOLS NASAUX

SIROPS / MÉDICAMENTS TOPIQUES

RÉACTIFS DE DIAGNOSTIC

POUDRES INJECTABLES

LIQUIDES INJECTABLES

GOUTTES POUR LES YEUX / AÉROSOLS NASAUX

FABRICATION PROPRE

Conçu et fabriqué

entièrement par nous

Chaque composant sort de nos installations. Sans intermédiaires. Contrôle total du processus depuis la conception jusqu'à la mise en service.

Ingénierie interne

Équipe propre de conception mécanique, électrique et logicielle. Chaque machine est entièrement développée dans nos installations.

Matériaux certifiés

Acier inoxydable AISI 316L et matériaux en contact avec le produit conformes à la réglementation pharmaceutique et alimentaire.

Personnalisation complète

Nous adaptons les géométries, les volumes, les formats et les protocoles aux exigences spécifiques de chaque client et de chaque processus.

Pièces de rechange garanties

En fabriquant nous-mêmes, nous garantissons la disponibilité des pièces de rechange et le support technique à long terme pour chaque équipement.

SERVICES

Soutien complet à chaque étape

Au-delà de l'équipe. Nous accompagnons nos clients de l'installation à la maintenance tout au long de la durée de vie.

Développement technique

Conception, installation et mise en service de solutions techniques sur mesure, garantissant un fonctionnement efficace dès le premier jour.

Gestion de projet

Nous assurons la planification et la coordination globale des projets techniques, en maîtrisant les délais, les ressources et les coûts à chaque étape.

Documentation et qualification

Nous élaborons la documentation technique nécessaire pour garantir la conformité réglementaire et faciliter les audits. Elle comprend les protocoles, les rapports et les dossiers de qualification.

Pièces de rechange

Nous gérons les pièces de rechange d'origine afin d'assurer la continuité de fonctionnement des équipements. Nous intervenons avec rapidité et précision pour réduire les délais et garantir la disponibilité des composants critiques.

Maintenance

Services de maintenance préventive et corrective adaptés à chaque installation. Notre objectif est de maximiser les performances, de prolonger la durée de vie des équipements et de prévenir les pannes.

Assistance technique 24/7

Assistance technique à distance et sur site avec un temps de réponse garanti afin de minimiser l'impact sur la production.

CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE

Conçus pour répondre aux normes

les plus exigeantes

Chaque équipe RIJAT respecte les cadres réglementaires internationaux du secteur pharmaceutique et est prête pour les environnements audités.

GMP

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Matériaux inertes, surfaces polies, sans zones mortes et démontage hygiénique. Validation CIP/SIP disponible lorsque nécessaire.

FDA

21 CFR Part 11

Enregistrements électroniques et signatures électroniques conformes aux exigences de la FDA. Piste d'audit complète, contrôle d'accès basé sur les rôles et stockage sécurisé.

EU GMP

Réglementation européenne

Directive Machines, Annexe 11 de l'EMA et Règlement relatif aux dispositifs médicaux. Documentation prête pour les inspections de l'AEMPS.

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