CONTENEURS

Flacons · Bouteilles

OPÉRATIONS

Remplissage · Filetage · Rebordage / sertissage

RENDU

Jusqu'à 3.600 unités/h*

*La capacité finale dépend du produit, du format, du processus et de la configuration de la ligne.

La RJ-410 est une machine d'emballage linéaire développée pour les processus pharmaceutiques où la précision, la stabilité et la validation du processus sont des éléments cruciaux.

Son architecture intègre les différentes étapes du processus de conditionnement dans une solution coordonnée, permettant de travailler avec différents formats de flacons et de bouteilles et de s'adapter aux besoins spécifiques de chaque installation.

Le système peut intégrer le remplissage volumétrique, le contrôle du poids, le vissage par servomoteurs et les systèmes de rebordage, avec un contrôle synchronisé du transport et des stations de traitement.

RIJAT coordonne la mécanique, l'automatisation, le contrôle, le logiciel et la documentation pour que l'équipement soit intégré dans la stratégie globale de production et de validation du client.

FLUX DE PROCESSUS

Un processus synchronisé de bout en bout

05

Vérification et sortie

Pesée 100 % en ligne

Contrôle unitaire avant et après le remplissage, avec possibilité de correction automatique de la dose.

Contrôle précis de la fermeture

Contrôle du couple de serrage pour obtenir une opération de vissage répétable et stable.

Changement de format

Conçue pour fonctionner avec différents formats de conditionnement et faciliter les ajustements nécessaires entre les productions.

Processus stable et répétable

Synchronisation du transport, du remplissage et de la fermeture pour minimiser les variations et les rejets.

Traçabilité du processus

Enregistrement des paramètres critiques et des événements importants de production.

AVAILABLE OPTIONS

La configuration finale se définit selon le produit, l'emballage, le format, la cadence, le processus et les exigences de validation.

• Refus contrôlé et traçable

• Gestion des utilisateurs et des permissions

• Audit trail

• Enregistrement des paramètres critiques

• Intégration avec les systèmes MES / SCADA

• Architecture prête pour 21 CFR Part 11

• Développement selon la méthodologie GAMP 5

La RJ-410 peut intégrer une architecture d'automatisation adaptée aux environnements pharmaceutiques réglementés, avec gestion des utilisateurs, enregistrement des événements et traçabilité des paramètres critiques.

Le système est conçu pour des stratégies d'intégrité des données et le respect des exigences liées à la 21 CFR Part 11, ainsi que pour un développement basé sur les risques en suivant les principes de GAMP 5.

Cela permet de connecter les besoins de Production, Qualité et Ingénierie au sein d'une même architecture de contrôle.